مراحل خطوط أنابيب شركة بيوتيش

تشير كلمة خطوط الأنابيب في شركات التكنولوجيا الحيوية عموما إلى مراحل التجارب السريرية. وفي صناعة المستحضرات الصيدلانية، كثيرا ما تستخدم خطوط الأنابيب عند وصف وتقييم أنشطة شركة التكنولوجيا الحيوية، والتقدم في البحث والتطوير وإمكانيات النمو والنمو الإجمالية.

حالة الدواء في خط الأنابيب تشير إلى مراحل التجارب السريرية التي هي (أو يجب أن تمر عبر) قبل الموافقة على بيع و / أو الاستخدام العام.

خط الأنابيب بشكل عام هو مجموعة من المنتجات أو العمليات الفريدة التي تم الإبلاغ عنها أو قيد التطوير من قبل الشركة.

المخدرات في خط أنابيب

المخدرات التي دخلت في التجارب السريرية والتي هي في انتظار موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (فدا) ويقال أن تكون "في طور الإعداد". الشركة التي لديها العديد من الأدوية في مراحل مختلفة من التنمية لديها منتجات متعددة في خط الأنابيب. وبالمثل، منتج في خط الأنابيب هو واحد يمكننا أن نتوقع السمع أكثر وربما، وربما تستخدم، في المستقبل.

التجارب السريرية

وتشمل دراسة سريرية البحوث باستخدام المتطوعين الإنسان (وتسمى أيضا المشاركين)، والتي تهدف إلى إضافة إلى المعرفة الطبية. هناك نوعان رئيسيان من الدراسات السريرية: التجارب السريرية (وتسمى أيضا الدراسات التدخلية) والدراسات الرصدية. يمكن إجراء دراسات سريرية في العديد من المواقع، بما في ذلك المستشفيات والجامعات ومكاتب الأطباء والعيادات المجتمعية.

الموقع يعتمد على من يجري الدراسة.

تجرى التجارب السريرية في سلسلة من الخطوات، تسمى المراحل - كل مرحلة مصممة للإجابة على سؤال بحثي منفصل. يمكنك البحث في التجارب السريرية في سريريالتريال. زاويه. التجارب السريرية. يسرد غوف العديد من الدراسات مع مواقع في جميع الدول ال 50 وفي 193 بلدا.

• المرحلة الأولى: يقوم الباحثون باختبار دواء جديد أو علاج جديد في مجموعة صغيرة من الأشخاص لاول مرة لتقييم سلامتهم، وتحديد نطاق جرعة آمن، وتحديد الآثار الجانبية.
• المرحلة الثانية: يتم إعطاء الدواء أو العلاج لمجموعة أكبر من الناس لمعرفة ما إذا كانت فعالة ومواصلة تقييم سلامتها.
• المرحلة الثالثة: يتم إعطاء الدواء أو العلاج لمجموعات كبيرة من الناس لتأكيد فعاليته، ورصد الآثار الجانبية، ومقارنتها مع العلاجات المستخدمة عادة، وجمع المعلومات التي من شأنها أن تسمح للدواء أو العلاج لاستخدامها بأمان .
• المرحلة الرابعة: تتم الدراسات بعد أن تم تسويق الدواء أو العلاج لجمع المعلومات عن تأثير الدواء في مختلف السكان وأي آثار جانبية مرتبطة بالاستخدام على المدى الطويل.

أهداف خطوط الأنابيب

أهداف مثل بناء خط أنابيب، أو الوصول إلى مراحل مختلفة من التجارب السريرية، هي من بين المعالم التي وضعتها شركات الأدوية وأصحاب رؤوس الأموال.جيننتيش، على سبيل المثال، يسرد العديد من الأدوية في خط أنابيبها من مختلف مجالات الطب - الأورام إلى علم المناعة.

يعد خط أنابيب شركة التكنولوجيا الحيوية من المنتجات الحاضرة والقادمة عاملا حاسما في تقييم إمكاناتها الاستثمارية. لذلك، تقارير المحلل السوق على أنابيب الشركة هي أداة استثمار هامة.

ومع ذلك، فإن قيمة كل دواء خط أنابيب الفردية يعتمد على تقدمها من خلال التجارب السريرية، وفي نهاية المطاف، والموافقة. عند تقييم خط أنابيب الشركة، يتم تعيين كل دواء قيمة مرجحة مما يزيد كلما تقدم من خلال هذه التجارب.