منظمات الأبحاث التعاقدية (كرو) - التعريف

تقدم منظمات الأبحاث التعاقدية التجارب السريرية وخدمات دعم البحوث الأخرى لصناعة الأدوية والتكنولوجيا الحيوية والأجهزة الطبية، كما تقدم الخدمات للمؤسسات الحكومية والمؤسسات والجامعات.

في الاقتصاد المتغير، تتطلع شركات الأدوية بشكل متزايد إلى الاستعانة بمصادر خارجية في المهام الحيوية، بما في ذلك التصنيع والبحث. المزيد والمزيد من الشركات الكبرى تستخدم كروز لقيادة التجارب السريرية وتطوير الأدوية الجديدة.

ما هي منظمة بحوث العقود؟

A كرو هي منظمة تعاقدت معها شركة أخرى لإدارة وقيادة محاكمات الشركة وواجباتها ووظائفها.

المنظمات والشركات التي تتعاقد مع كروس تفعل ذلك للحصول على خبرة محددة دون توظيف الموظفين الدائمين. تدعي جماعات التجارة في منظمات المجتمع المدني أنه عندما تستعين الشركات أو الهيئات العامة بمصادر خارجية إلى منظمة حقوق الإنسان، فإنها تقلل من الوقت اللازم لإجراء المحاكمة مقابل إجراء المحاكمة داخل المنظمة، وهذا يترجم إلى وفورات كبيرة في التكاليف. ويعني عقد مع شركة خارجية أن منظمة التوظيف لا تحتاج إلى البنية التحتية أو حيز المكاتب أو القوى العاملة لتشغيل هذه المحاكمات نفسها.

بعض كروس تدير تقريبا جميع جوانب التجربة السريرية، من اختيار الموقع والتسجيل المريض من خلال الموافقة التنظيمية النهائية من إدارة الغذاء والدواء ووكالة الأدوية الأوروبية.

على الرغم من أن الراعي التجريبي قد ينقل جميع مهام المحاكمة إلى طرف ثالث كرو، إلا أن الكفيل يظل مسؤولا عن سلامة بيانات المحاكمة وضمان أن يكون كل ذلك واقعيا ومدعوما بعلم جيد.

أنواع الخدمات التي تقدمها كروز

تقدم مؤسسات الأبحاث التعاقدية خدمات شاملة تشمل:

• إدارة المشاريع
• تصميم قاعدة البيانات وبناءها
• إدخال البيانات والتحقق من صحتها < إدارة بيانات التجارب السريرية
• تشفير الطب والمرض
• تقارير الجودة والمقياس
• خطط وتقارير التحليل الإحصائي
• برمجة التحقق
• ملخصات السلامة والفعالية
• تقرير الدراسة النهائي
• وتقدر جمعية منظمات البحوث السريرية أن أكثر من 50 في المئة من منظمات حقوق الإنسان إجراء الاستعانة بمصادر خارجية العمل دراسة سريرية لصناعة الأدوية، و 27 في المئة تعمل في مجال التكنولوجيا الحيوية والباقي لصناعة الأجهزة الطبية والمؤسسات والحكومات. ومن بين منظمات حقوق الإنسان التي تعمل مع شركات الأدوية، فإن أهم المجالات العلاجية هي الأورام والجهاز العصبي المركزي والأمراض المعدية والاضطرابات الأيضية وأمراض القلب والأوعية الدموية.

بالنسبة لصناعة كانت بالكاد موجودة قبل عقد من الزمان، فإن قطاع كرو يحقق أداء جيدا مقارنة بالصناعات الأخرى. وفي الوقت الذي تواجه فيه شركات الأدوية والأجهزة الطبية ضغوطا متزايدة على تكاليف الأدوية المرتفعة، فإنها تبحث عن طرق لخفض تكاليف العقاقير الطبية دون أن تفقد الأرباح.الاستعانة بمصادر خارجية إدارة التجارب السريرية هو وسيلة لهذه الشركات إلى خفض التكاليف العامة إلى حد كبير، ومساعدتهم على تعويض عن الدولار المفقودة لانخفاض أسعار الأدوية.

توفر منظمات الأبحاث التعاقدية منفذا أكثر ملاءمة للشركات لمتابعة الأدوية الجديدة. قبل ذلك، كان السعي للحصول على موافقة على المخدرات باهظ التكلفة، وعادة ما يحدث فقط عندما يبدو وكأنه موافقة مضمونة للأسواق الكبيرة.

وجود كروس هو أكثر فعالية من حيث التكلفة، مما يسمح للشركات لتطوير أدوية أصغر للجماهير المتخصصة.

في حين أن هذا هو مجرد علامة أخرى على أن الصناعة تتغير بشكل كبير، فإنه دليل على أن شركات الأدوية تتطور لتلبية احتياجات الاقتصاد الجديد وتبسيط العمليات لتلبية احتياجات المرضى والمساهمين.